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篇1
構建質量管理體系時，結合我國IS015189標準進行建立，建立這一體系之后，不僅能夠確保這一科室醫療工作的正常運行，同時也滿足我國國家對醫院的規定，避免這一科室進行質量檢驗時，得到的檢驗結果不符合國家標準，對醫院的發展造成影響。構建這一體系過程中，需要先設定對應的質量管理負責人，具體而言，需要1名質量負責人、幾名技術人員，在此基礎上，下轄幾個質量管理小組，各個小組成員所管理的方向不同，但是相互之間都是協調合作的。這一科室的質量管理體系如圖1所示。對于質量管理負責人而言，其所肩負的任務非常重大，一般都是由科主任擔任，在日常工作中，主要負責各個科室的醫療工作，檢查標準就是下發的相關文件，要求醫院各個科室工作質量達到制定的質量管理標準，在此基礎上，要需要對其他管理小組的工作情況進行指導，針對管理中存在的問題，結合實際情況進行透徹的分析，并制定短期內的糾正計劃，保證工作落實到位。對于相關的技術負責人而言，其日常工作內容就是要求相關人員進行的一系列醫療工作在技術方面得到質量保證[1]。其中這一工作由多人共同負責制，主要目的就是在管理中要將醫院各個方面的技術工作都覆蓋到，避免出現管理漏洞，直接影響醫院的整體設計和發展；在這方面性能評估技術負責人日常檢查內容包括檢驗、免疫、生化等，要求這些方面都要符合專業檢測技術要求，在此基礎上，技術負責人還要對性能評估小組加強管理。對于微生物技術負責人而言，日常工作主要內容就是對微生物專業檢測技術進行檢查，避免出現技術問題，針對存在的現實難題，可以向總負責人反映，進而醫院進行整體協調，提供人員、技術、設備等方面的支持。對于分子生物技術負責人而言，其工作內容就是對分子生物專業情況進行檢測，各項指標都要達到規定要求，如果出現問題，其屬于直接負責人，需要承擔相應的全部責任。
1.2分析質量管理體系內各個崗位的人員設置
對于各個質量管理小組而言，在每個小組內設1名組長，組員人員由現實工作量而定，該組負責人進行統一管理，要求在工作中，在不同方面都滿足管理體系的要求，具體而言要達到下面幾條標準：①小組成員主要對管理體系的運行情況進行監督，制定年度室間質評計劃，對各個專業組室間質進行評總結，在此基礎上，責任人要指導并幫助不同專業組進行質控數據分析[2]。②對于內審組而言，針對所建立的質量管理體系進行監督，審核其具體運行情況，并對相關工作進行跟蹤驗證，針對不符合的項目進行關閉和糾正，記錄并整理出內審報告，針對當前的最新標準，工作人員要及時跟進，避免出現落后。③對于文檔管理組而言，主要工作就是合理使用相關文檔，有效控制文檔的發放，在此基礎上，對文檔進行整理和歸類，有利于以后的查閱和檢索工作。④對于醫療咨詢組而言，當完成相關的檢驗后，醫療咨詢組成員要對結果進行解釋，并對臨床方面的工作提供咨詢，對在臨床上得到會診的情況進行分析，參加門診出診以及網上答疑。⑤對于繼續教育組而言，對各層的教育計劃、培訓計劃等進行監督，對技師技術情況在年底進行統一的考評，還要對實習生進行全面的管理，完善相關的教育工作[3]。⑥對于科研管理組而言，日常工作中要確?？蒲泄ぷ鞒掷m有效的進行，提高科學建設水平，并制定和落實年度科研計劃，對各個課題組的相關工作進行監督和督促，對得到的研究成果及時進行申報。⑦對于儀器設備組而言，工作內容是引入先進的儀器設備，建立使用制度，完善儀器報廢制度，同時負責對儀器狀態的確認，并建立明確標識，按照這些濕度規定，有效完善儀器檔案，并對其進行標準化的管理。⑧對于試劑耗材采購組而言，主要工作內容是購買相關耗材、試劑，要求各個醫護人員在使用時，都要按照標準化執行，避免出現錯誤，采購時，對儀器、耗材等進行試驗[4]，符合采購標準才能簽收協議，同時進行驗收登記。⑨對于信息組而言，主要工作就是保證各個科室信息系統的安全性和有效性，同時要對LIS系統進行維護，定時對系統進行升級，針對存在的故障在最短時間內排除，除此之外，還負責信息數據的準確性以及物價收費的正確關聯。⑩對于后勤組而言，對醫院內的相關標本進行接收運送，對化驗報告單進行分揀，同時還要負責實驗室的清潔等工作。
1.3對醫院管理系統進行分析
醫院的醫療管理體系非常重要，日常醫護工作都是以此作為標準，確保各個崗位設置的合理性，一般主任職位都是由檢驗科的主任擔當，具體工作內容是進行醫院的科學建設、整體質量管理、醫院的行政管理、醫院科研管理、醫院教育等，是管理工作的主要責任人。其要結合醫院實際情況，合理設置檢驗科機構，明確各個部門的責任，然后對設施、人員、場地、資金等進行科學規劃合理分配。在醫療體系副主任崗位設置兩人，分別管理科研工作和醫療工作，當科研主任外出時，醫療副主任也要進行短期的負責，其下設置1個后勤管理組和6個專業組[5]，每個專業組都由組長負責，分配工作時由檢驗任務和實際情況分布，在設置崗位后要將崗位的責任明確清楚，例如對于臨床化驗組，結合實際工作情況，可以設立5個崗位，分別是蛋白電泳崗位、特種蛋白檢測崗位、流水線加試劑定標崗位、流水線報告崗位、流水線早班崗位，同時明確不同崗位的匯報關系，保證交接工作順利的進行，通過對各個崗位細致化的管理，可以將工作放慢，但是效率提高，也避免出現錯誤。如圖2。
1.4分析對安全管理體系的構建
對于安全管理體系而言，設置時要嚴格按照IS015190、IS015189文件設置，安全管理主要涉及3個方面，分別是生物安全管理、信息安全管理、行政安全管理，主要目標就是強化對檢驗科的安全管理工作。例如保證檢驗信息的安全，保證患者資料數據的安全，保證人員和環境的安全等，避免在醫院發生生物安全事故。對于安全管理委員會主任一職，主要是科主任來擔任，負責各方面的管理工作，對于行政管理小組組長，需要1名負責人，對醫院內涉及安全的內容進行監督，例如做好防盜、防水、放電等工作，對相關的安全應急設備進行檢查，同時要肩負消防逃生培訓、生物安全培訓等工作，保證各個科室的安全。如圖3。
2對各個崗位工作內容進行細致劃分
2.1各個崗位人員每年都設定年度計劃
為了提高工作效率，每個崗位人員都要制定年度計劃，將崗位責任認識清楚，結合醫院發展情況，工作中存在的問題，制定一個解決方案，設定總體落實工作方針，工作中嚴格按照設定的目標努力，在各個時間段達成計劃目標，當這些計劃都達成后，醫院才能得到發展。
2.2對崗位責任進行描述
要制定程序文件，在文件中細致描述各個崗位的工作內容，同時將各個管理體系也寫進文件中，可以利用圖表方式，描述所有崗位分級分層的具體職責，讓責任人、管理者、底層工作人員有一個清晰的認識，清楚工作流程和相關責任。
3總結
通過以上對檢驗科質量管理體系崗位設置分析，發現工作效率的提高有賴于崗位設置情況，明確崗位責任，減少管理崗位數量，提高管理效率，建立相應的制度體系，完善制度內容，有一個健康良好的發展。
作者:范曉光 單位:赤峰市蒙醫中醫醫院檢驗科
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篇2
檢驗科作為醫院的一個基礎的且不可或缺的科室，在整個醫療過程中的作用不可忽視，它的建設和發展應當受到足夠關注，但目前在許多醫院尤其是基層醫院，檢驗科科室的建設和管理仍存在著許多問題［1-2］。隨著醫療技術的不斷進步、患者需求的不斷增多、檢驗醫學的不斷發展，檢驗科管理存在的管理問題亟待解決，檢驗科的發展水平亟待提高［3］。本文就基層醫院檢驗科管理存在的問題及解決措施進行綜述如下：
1 基層醫院檢驗科的資源管理
1.1 檢驗科的主要資源
檢驗科的主要資源可以分為固定資源和隱形資源兩類，其中固定資源包括檢驗科科室的藥品試劑、儀器設備、建設資金等，隱形資源包括檢驗科科室的醫護人員、服務體系、知識產業結構等。這兩類主要資源相互依存、缺一不可，都是檢驗科室結構中的重要部分。
1.2 基層醫院檢驗科資源管理存在的問題
1.2.1 固定資源存在的問題
代表檢驗科硬件部分的固定資源，其作用是毋庸置疑的。但在部分基層醫院中，固定資源管理存在的問題是比較明顯的。藥品試劑擺放不合格，使用完的藥品試劑未及時按照要求進行處理，對缺貨產品未進行及時補齊；儀器設備未進行定期維修維護，部分儀器因操作不熟練而遭擱置棄用；工作場地劃分不合理，清潔區和污染區的界限不明確等。
1.2.2 隱形資源存在的問題
醫護人員配備不能滿足患者需要，分工不明確；服務質量未能達到大醫院的要求；專業知識性人才比較缺乏，科研工作能力欠缺等。
1.3 解決措施
1.3.1 加強合理利用固定資源意識
固定資源是醫院檢驗科的硬件設施，合理利用固定資源不僅有利于疾病的診治、提高檢查治療效果、減少患者因檢驗不合格而遭受的痛苦，更有利于醫療資源作用的正常施展，從而提高整個醫院建設水平，促進醫院向更高層次發展。
1.3.2 開發引進更多隱形資源
隱性資源代表著醫院檢驗科的形象，要想提高醫院的建設水平，作為唯一具有主觀能動性的人才管理問題應當受到極度關注。改善隱性資源應做到以下幾點：（1）引進、培養高素質專業人才；（2）根據患者需求和各類專業醫護人員的知識掌握程度進行合理的分配；（3）提高檢驗科服務質量，加強醫護人員的服務意識；（4）在提高醫護人員臨床診斷水平的基礎上，培養鍛煉整個科室人員的科研工作能力，為檢驗事業的進一步發展奠定堅實的人才基礎。
2 基層醫院檢驗科的質量管理
質量管理是檢驗科工作的核心，質量管理出了差錯，不僅對檢驗結果的準確性產生影響，更阻礙了整個疾病的診治過程，給醫護人員和患者都帶來了極大的消極作用［4］。
2.1 基層醫院檢驗科的質量管理存在的問題
2.1.1 檢驗前質量控制缺乏
一個檢驗結果的準確性受到多重因素的影響，不僅與檢驗標本本身的質量控制相關，更與醫護人員的操作、藥品試劑的使用、儀器設備是否達到檢驗水平、檢驗方案等緊密相連。許多基層醫院檢驗科對檢驗前質量控制缺乏重視，忽略采集檢驗標本的時間、采集過程的操作規范性，對檢驗標本的處置不合格，藥品試劑及儀器設備未能達到檢驗水平等，這些都是檢驗前質量控制缺乏的表現。
2.1.2 醫護人員質量控制意識弱
基層醫院忽視了現今檢驗醫學的重要性，對檢驗科的發展規劃不夠重視。質量控制是檢驗科質量管理的重中之重，包括質量體系的合理規劃，檢驗設備的規范使用，檢驗環境的合理劃分，檢驗過程中對結果、出現偏差等的實際記錄，室內質控（IQC）等，這些都常遭到醫護人員的忽視。
2.1.3 質量管理體系缺乏
由于基層醫院的規模小、投資少，檢驗科檢驗流程設置不合理，造成了基層醫院普遍缺乏相應的質量管理體系。部分檢驗科沒有設置對應于各種樣品檢驗的獨立實驗室，檢驗方法相對落后，藥品試劑及儀器設備未能根據醫療發展而及時更新，高素質檢驗人才缺乏等。
2.2 解決措施
2.2.1 成立質量管理（Quality Control, QC）小組
成立由高素質檢驗人才構成的質量管理小組，對檢驗方案、檢驗操作、結果記錄、檢驗設備等進行監督管理。檢驗科科室定期開展質量管理會議討論，加強科室人員質量管理意識和水平，對近期出現的質量管理問題進行探討并找出合適的解決方案。
2.2.2 加強醫護人員質量控制意識
把醫護人員質量教育工作放在首位，只有醫護人員質量控制意識加強了，才能對整個檢驗過程的質量問題做出保證。讓醫護人員學習了解質量管理的基礎知識，使他們認識到質量管理的重要性，在日常工作中強化操作規范性、嚴格按照相關要求開展檢驗工作，采用科學合理的方法，努力去除影響檢驗結果的主觀因素。
3 結語
檢驗科作為醫院的一個重要的輔助科室，隨著醫療技術的不斷進步，檢驗醫學事業在其中的地位得到了提升，無論是在大型醫院還是基層醫院，都應對其建設發展高度重視［5］。
如今，知識經濟和醫學科學技術都正處于蓬勃發展時期，人們對循證檢驗醫學的認識逐漸加深，檢驗已不僅局限于醫院這個范圍內，更擴展到社區服務和實驗室診斷中，在疾病預防、治療、愈后等各方面都有檢驗的存在，換句話說，檢驗已越來越融入到每個人的生活中。因此，加強基層醫院檢驗科的管理工作已是十分緊要的事情，涉及到經濟管理、行政管理、資源管理、質量管理等多個方面?？梢哉f，盡早解決基層醫院檢驗科的管理問題，對促進檢驗科的建設發展，乃至對提高整個基層醫院的醫療水平，都起著非常重要的作用。
參考文獻
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篇3
PDA；PDCA循環；檢驗全面質量管理；護理管理
質量是檢驗生命，樣本質量是檢驗報告準確、可靠有力保證。缺陷樣本退回影響臨床工作的有序進行，重新采集樣本易引起患者不滿。在宣教方面，應用信息技術可提高護理質量、患者滿意度和健康教育覆蓋率[1]。醫學實驗室質量管理一直以來都難以實現全面管理，實施持續質量改進方法可以顯著提高檢驗質量的有效性，是一種有效的管理模式[2]。PDCA循環是全面質量管理所應遵循的科學管理程序，它以高效性、科學性、時效性而在全球得到大力推廣，國際標準化組織（ISO）給予了充分肯定[3]。規范使用PDA，使樣本送檢時間縮短，時限性樣本超時率、危急值樣本率大幅下降[4]。只有信息技術與先進管理理念相結合，只有護理部與檢驗科積極共同配合，才能實現檢驗全面質量管理。
1資料與方法
1.1PDA功能
吉林市中心醫院信息化建設在國內處于領先水平，PDA健康教育功能，能實現采集前床旁“標準化告知”和床旁即刻“采集時間確認”。
1.2PDCA循環
PDCA循環是管理學中一個通用模型,被戴明博士發展成為“計劃-執行-檢查-處理（Plan-Do-Check/Study-Act）”。它是全面質量管理所應遵循的科學程序，全面質量管理活動的全部過程，就是質量計劃制訂和組織實現過程，是按照PDCA循環不停頓地周而復始地運轉的，是一個持續改進模型。
1.3一般資料
選取該院病區2015年5—10月集中采集送檢微生物樣本，5、6月使用傳統宣教模式和以往采集流程，為對照組；7、8月開始實施PDA進行宣教、采集時間確認，并運用PDCA循環進行監管，為實驗組1；9、10月針對樣本缺陷原因實施持續改進，為實驗組2。
1.4方法
傳統宣教模式：留取樣本前，護士拿著宣教單到病人床旁進行告知。PDA宣教功能：留取前根據類別，到病人床旁依照PDA提供內容宣教，宣教前后各掃描腕帶。PDA記錄掃描腕帶間隔時間，一般為2~5min，視為宣教，低于2min或＞5min，視為無效宣教。避免護士為應付宣教進行集中掃描、宣教過于簡單或宣教不到位。以往采集流程：護士將所有采集完樣本，回護士站在實驗室信息系統LIS（laboratoryinformationsystem）下統一將樣本做采集時間確認，導致LIS記錄采集時間與實際采集時間不符。PDA采集流程：護士取得樣本后，用PDA立即進行采集時間確認，PDA會將采集時間同步回傳LIS，LIS記錄同時對采集時間進行分析，根據1min平均采集一個患者（3個樣本），10min內有超過30個樣本同時采集確認時，系統提示進行了集中采集確認，以此保證采集時間準確無誤，避免護士回護士站做集中采集確認。
1.4.1P（Plan）計劃把握現狀：2015年5、6月檢驗科共接收微生物樣本5237例，缺陷樣本526例：痰液留取不合格307例；尿液留取污染116例；樣本超時15例；容器錯誤32例；信息錯誤12例；其他44例。分析原因：痰液樣本多由患者自行留取，大多患者留取前沒有清潔口腔，或將唾液或漱口水混入。以往護士在患者留取前，只是發放容器告知留取，未告知如何留取及留取具體時間，或把宣教單給患者自己看，造成痰液留取不合格。尿液污染是患者留取前未清潔外陰及尿道口周圍，未留取中段尿，也有直接從集尿袋里留取尿液。樣本超時是留取時間過早或未及時送檢。血培養需氧瓶和厭氧瓶條碼粘反或位置粘錯，機器無法識別。尿培養未發放無菌管，痰培養用咽拭子留取等。樣本量少和無樣本，是由于病人不知道樣本留取標準量，以及疾病原因，病人留不出樣本或是留取時間過早造成樣本干涸，護士責任心不強將空盒送檢。信息錯誤是醫生申請檢驗項目種類錯誤造成。設定目標：微生物樣本正確留取直接關系到細菌培養和藥敏試驗結果的準確性，對于疾病的診斷治療有重要指導意義。預期在4個月后降低痰、尿樣本的缺陷率，提高采集時間準確率，保證PDA規范使用率。擬定計劃：完善PDA宣教內容，要求各病區采用PDA宣教。加強全院護士樣本規范采集培訓，包括采樣前標準化告知，PDA采集流程、容器正確使用等。
1.4.2D(Do)實施①制定《樣本采集手冊》發放組臨床，使各項操作有據可依。②由檢驗科對全院護士進行培訓，保證樣本質量。③完善檢驗質量管理體系，成立檢驗前質量管理小組，由檢驗科和護理部分別指派人員全程監管。由檢驗科將不合格樣本記錄在案，每月由管理組長統計分析不合格樣本種類、原因。護理部每月通過PDA和LIS提取數據，監管護士PDA規范使用率及宣教和樣本采集數量，并將量化結果與月績效和年終評先選優掛鉤。④加強與臨床科室溝通。每月邀請重點科室護士長參加質控會，討論不合格樣本原因，落實防范措施；檢驗科各組長分別包保各病區與醫護人員面對面交流，參加醫護共同查房和嚴重感染病例討論會。
1.4.3C(Check)檢查①質量管理組長對組內成員職責進行檢查。查看不合格樣本登記是否及時完整，與臨床溝通及相關知識培訓記錄等，并將檢查結果以書面形式進行反饋。②每次培訓后進行答卷考核，護理部對護士進行隨機提問，檢查留取樣本的宣教內容和操作流程等掌握情況。尤其對新入科護士，將此項納入上崗前考核內容中。
1.4.4A(Act)處理每月對檢查結果進行討論分析，找出原因，完善修改檢查規程和制度，調整計劃，把共性問題或新出現問題列入下一輪PDCA循環計劃，實現檢驗質量管理持續改進。
2結果
7、8月檢驗科共接收微生物樣本5380例，缺陷樣本235例：痰液留取不合格55例；尿液留取污染25例；樣本超時120例；容器錯誤8例；信息錯誤15例；其他12例。9、10月檢驗科共接收微生物樣本5214例，缺陷樣本97例：痰液留取不合格14例；尿液留取污染9例；樣本超時26例；容器錯誤31例；信息錯誤14例；其他3例。
3討論
通過數據分析對照組痰液留取不合格及尿液污染比例較多，是護士宣教不到位造成。將此問題作為7、8月重點監管內容，列入下一輪PDCA循環計劃。實驗組1：痰液留取不合格及尿液污染比例下降，但暴露出樣本超時比例上升問題，是規范使用PDA后，采集時間準確，杜絕了隱蔽超時樣本。將樣本超時作為9、10月重點監管內容，列入下一輪PDCA循環計劃。實驗組2：樣本超時率下降，而暴露出容器錯誤和醫囑申請信息錯誤比例上升，是由于9、10月入院很多新護士，缺乏相關檢驗知識，造成容器發放錯誤，醫囑申請信息錯誤是由于檢驗科一直以來都是與護理部溝通，而未與醫務部溝通。下一步監管內容將是加強對新入院護士培訓，并與醫務部溝通，將醫務部納入檢驗質量管理體系。通過PDA與PDCA循環融合，降低了微生物樣本缺陷率，保證樣本采集時間準確率，提高細菌檢出率，為病人救治爭取良機，提高了病人滿意度。該研究開發了PDA新功能，為健康教育落實提供了強制性手段，通過后臺監控宣教時間與采集時間確認的時間間隔，提高PDA使用率，為護理績效管理提供了量化數據。通過該研究，檢驗科與護理部、醫務部共同配合完善了檢驗質量管理體系，并將其納入醫院質量管理體系，提升了醫院質量管理水平。管理不是一蹴而就，一成不變的，是持續改進的過程。對于檢驗全面質量管理來說，持續質量改進是最有效的管理模式。所以，PDA和PDCA循環相結合提升了檢驗質量管理水平，使全面實現檢驗質量管理成為可能。
作者：亢杰 周景鑫 王雪霽 單位：吉林市中心醫院檢驗中心 吉林市第二人民醫院輸血科 林市人民醫院檢驗科
[參考文獻]
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篇4
2、進行檢驗科的制度建設，建立健全各種規范的制度、流程和措施。進一步落實質量管理體系文件，把質量管理體系文件中規定的各項要求真正落實到實處，要進行《質量手冊》、《程序文件》的系統學習，對各崗位上的責任人明確職責，各司其職，定期進行考核、檢查職責執行情況;
3、通過完善科室內部細節化管理，增強安全憂患意識，逐步達到監督檢查制度化，操作流程規范化，使科室的每一項規章制度均能落實到實處，貫穿到科室工作的每一個環節。
二、嚴格質量控制提高檢驗準確性
1、室內質量控制目標：繼續做好生化室各個檢驗項目的每日質控工作，完善臨檢室各個常規檢驗項目的室內質控，做到有記錄、有失控原因分析、有整改措施。
2、室間質量控制目標：20xx年檢驗科繼續按時參加衛生部和自治區臨檢中心的臨床化學、血液學、免疫學、微生物室和血庫的室間質量控制活動。力爭所有參加項目均達標。
3、血庫配發血準確率達到100%，登記完好率100%;成份輸血使用率達到99%;
4、將各室的室內和室間質控結果納入對科室的質量考核指標，提高檢驗準確性、將科室的化驗差錯率降到最低點。
三、加強儀器設備管理提高工作效率
1、作好現有各實驗儀器的維護和保養工作，要求每一個工作人員認真學習，熟練掌握儀器的操作技能、嚴格按照要求維護和保養儀器，并能對出現的各類故障，認真研究，積極應對，及時解決。保證本室各類儀器的正常運行，這樣既節省了維修成本也保證了日常檢驗工作的進行，提高了工作效率。
2、引進新設備：20xx年爭取購進……………
四、增加工作量提高業務收入：
1、標本量：20xx年計劃完成……人次，比20xx年完成……人次，增長…%;
2、業務收入：20xx年計劃完成……萬元，比20xx年完成……萬元，增長……%;
3、血庫用血：20xx年計劃用血……萬毫升，比20xx年完成……萬毫升，增長……%;其中成分輸血率達到99%，（三級甲等醫院規定標準為90%）。
五、開展新項目完成科研教學任務
1、20xx年檢驗科計劃開展的新項目有……
2、爭取科研課題立項一項。
3、全科在醫學雜志5—8篇，其中在統計源和核心期刊3篇以上。
4、申報院內新技術新項目……項，爭取獲得院內獎項。
5、教學工作：接受來自xx醫科大學實習生的臨床實習，實習生管理規范有序。
六、人才培養與業務學習
1、計劃引進本科生2名、碩士研究生1名，做好引進人員的培養工作。
篇5
隨著醫療科學技術的發展，各類先進的設備和儀器應用于臨床，極大的推動了檢驗醫學的發展，提高了檢驗醫學在醫療衛生服務體系中的作用和地位。為全面貫徹《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，為臨床醫生和患者提供快捷、準確的檢驗結果服務。全面推進臨床醫學實驗室的服務質量控制，是提高臨床檢驗質量的有效途徑。在我國等級醫院評審標準中，二級以上醫院實驗室的室內質控和室間質評成績，列入等級醫院評審和考核的一項重要的指標[3] 。目前， 制度化、規范化、系統化，質評活動開展得愈來愈深入國內大中型醫院實驗室，有力地推動了檢驗質量的提高和臨床醫學的發展。在臨床醫學實驗室質量控制方面已經形成常態。但由于我們對質控工作的認識、重視、力度不夠，相關的質控知識缺乏，致使質量控制工作的開展流于形式，沒有對臨床實驗室的檢驗質量和檢驗結果的指導、應用起到重要的作用。有的也只是應付檢查，嚴重影響了醫學實驗室檢驗質量的提高。為了提高臨床醫學檢驗質量，提高臨床檢驗水平，現就有關問題結合實際加以討論。
1.改變觀念正確認識質控
過去我們在質量控制方面存在有三個方面的誤區：一是是認為質控即上級領導檢查的匯報資料和參加室間質量評價，忽視開展日常室內質控，質控意識不清晰。二認為開展質控，增加科室的成本。三是認為臨床實驗室檢驗質量控制工作是檢驗科自己的事情，因而忽視了與臨床科室的配合、協作。四是對分析前、分析中、分析后全面質量管理的認識不夠，導致了質控工作不能很好地、深入地開展。
1.1 通過學習提高認識 實驗室全面質量控制是包括：管理層的監管、人員素質的培訓和提高、檢驗過程的全程控制、實驗室室間質量評價、檢測系統的性能評估和實驗室生物安全管理。任何一個環節出了問題，都不可能保證實驗室結果的準確可靠。在這些管理措施中，檢驗過程的全程控制更為重要。所以在抓實驗室質量的同時，不能忽視檢驗申、患者的準備、標本的采集和運送、接收、檢驗、檢驗報告單送到申請人手中是一條相互關聯的多環節，均直接影響檢驗結果的準確性和可靠性。要加強對患者的管理和對醫生、護士的質控知識的宣傳，共同提高檢驗質量[4]。
1.2 加大投入 開展室內和室間質量控制工作，要投入一定的人力、物力、和精力。如果標本量不大，質量控制成本相對較高，或許還會造成很大的費用支出。但我們想一想，通過提高檢驗質量，減少了漏診和誤診、減少醫患糾紛，提高了患者診斷率，保護患者的利益和提高醫院社會效益和行業知名度，不正是我們所獲得的最大的效益嗎？
1.3 認真執行臨床實驗室管理辦法規定 辦法規定，臨床質量控制是臨床實驗室管理一個必不可少的內容， 開展質量控制是醫學檢驗發展的必然趨勢。醫院檢驗科實驗室作為檢驗質量控制和質量保證的重要環節，要堅持認真地做好室內質控，參加室間質評。通過質量控制的反饋整改提高檢驗結果的準確性和可靠性。達到真正提高臨床檢驗質量的目的。
2.怎樣開展醫學實驗室的質量控制管理
我們認識到臨床檢驗的質量控制，是系統的、復雜的、科學的、全面的控制[4]。對于如何做好質控工作，提出以下建議：
2.1 醫院領導重視 按照《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的要求，必須建立醫院實驗室的質量管理體系，實驗室質量管理體系是醫院質量管理體系的一個重要組成。實驗室管理體系的建立和有效的落實必須是醫院、臨床和實驗室工作人員積極參與和通力合作。所以，醫院管理者必須高度重視，協調調動全體人員的積極性，參與到醫院。
篇6
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關鍵詞 ] 醫院感染；ISO質量管理體系；院感滿意度
[中圖分類號] R471
[文獻標識碼] A
[文章編號] 1672-5654（2014）07（b）-0065-02
如今，全世界對質量的認識逐漸增強，要求越來越高。國際化標準組織(ISO)ISO9000系列標準，在各國質量管理理論的基礎上，統一了質量原理、方法及各質量術語的概念，讓其能在世界范圍內推廣使用[1]。目前世界范圍內醫院感染管理的研究已成熱門課題，關系著醫院感染的控制和醫療質量的發展。醫院感染是一門交叉學科，是一個由全院共同管理、完善的體系[2]。為了進一步規范我院的感染管理，我院引進ISO9001：2000 標準質量管理體系，以實現醫院感染管理的科學化、系統化、標準化、規范化，進一步降低院內感染的發生率。
1 建設有效的管理機構
1.1 感染管理委員會
我院成立以院長直接領導的管理委員會。管理委員會的主要職責包括：制定全院感染管理規程、管理制度、感染管理規劃，組織相關科室人員實施；審定全院感染管理計劃；根據相關衛生標準和醫院感染的要求，對現有設施進行升級，提出指導性意見；定期召開研討會，協調醫院感染管理方面的重要課題，隨時解決遇到的問題。
1.2醫務管理部門
協助組織醫技人員進行院感相關知識的培訓；出現醫院感染時，在醫院統籌安排下，對感染者采取有效地治療，需隔離患者立即隔離；監督醫技人員嚴格按照無菌原則、藥物使用原則、醫療用品管理辦法的要求。
1.3 護理管理
協助組織護理人員進行醫院感染預防、控制方面的培訓；出現醫院感染時，合理調配護理人員；指導、監督護理人員嚴格按照無菌原則進行護理技術操作。
1.4感染管理科
感染管理專職人員需要負責全院感染控制的技術指導，監督和管理全院的感染防控環節。其職責包括：根據有關法規、醫院感染管理制度擬定工作計劃，并對各部門感染管理組織落實，監督和評估；定期進行醫院感染知識的考核；對醫院出現的感染，及時上報，查找源頭，提出并實施控制措施；參與醫院一次性醫療用品、消毒器械的管理。
1.5 藥劑科
對本院抗感染藥物的使用情況定期總結分析，并全院通報；監督臨床醫護人員嚴格遵照抗菌藥物的使用原則和管理辦法；出現醫院感染后，對其使用的抗菌藥物進行備案，保存完整采購信息、輸送渠道及藥品信息。
1.6 檢驗科
負責全院常規微生物的檢測；醫院感染病原體培養、鑒定及藥敏試驗，向全院公布；對病原菌的耐藥性監測，為臨床減少耐藥菌株的出現提供幫助。
2 過程管理
根據預先制定的院感控制計劃，具體流程如下。①感染管理委員會每月召開一次會議，對目前的醫院感染管理狀況進行總結匯報，詳細落實下一個月的醫院感染計劃和目標，重點討論解決醫院感染管理過程中遇到的重大事項。②醫院感染科根據“醫院感染管理規范”、“消毒技術規范”、“消毒隔離制度”對各部門、各科室進行評分，作為工作質量考評的依據。③每月監測醫院感染的發病率、部門、上報率及漏報率，進行發病率、感染部門、漏報率監測, 以及醫院感染前瞻性監測。④對每一項防控措施及實施情況做好文件記錄，完善保存。⑤分析和持續改進醫院管理中發現的問題，及時糾正以減少醫院感染對醫療質量的影響。⑥回顧2010年5月—2013年5月2010—2013年ISO質量管理體系應用的情況，評估近年醫院感染發病率和漏報率，調查醫院管理感染滿意度。采用spss軟件進行統計學分析，率的比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。
3醫院感染管理滿意度
如表1所示，自2010年5月—2013年5月，我院醫院感染管理質量滿意度呈現逐年上升的趨勢。2012年、2013年分別達到89.1%、96.3%。
4 討論
4.1 臨床效果評價
我院按照ISO 9001 質量管理體系標準，貫徹以患者為中心，預防為主，突出責任管理，細節探討，持續改進，強調各科作用的管理原則[3]。以監測為基礎，預防為目標，及時上報病治療為手段，有目的的開展工作，切實有效的保證醫院感染防控任務的完成。研究結果顯示自2010年5月—2013年5月，我院醫院感染管理質量滿意度呈現逐年上升的趨勢。2012年、2013年分別達到89.1%、96.3%。醫院感染管理質量滿意度的提升，體現了ISO質量管理體系在醫院提升醫療質量上的作用。當將醫院感染任務落實到科室人員時，每個人都有責任做好手中的工作，提升感染防控的質量。切實降低患者對醫院感染控制的不滿意后，才能減少不必要的醫療糾紛，減輕醫患雙方的負擔[4]。
4.2管理效用評價
4.2.1醫院感染管理意識的提高全院深入貫徹以患者、醫護人員、職工安全為中心的理念，醫院感染管理不僅需要關心患者、醫生、護理人員、職工，還需要將其工作環境作為關注的對象[5]。本院通過職業安全知識教育、技能培訓及關注病人，提供專業防護用品，遵循職業暴露的規程，患者、醫護人員、職工在有效保護自己的同時，拉近相互的距離。醫護人員在工作中時刻記著醫院感染的要求，從細節做起，封閉醫院感染的途徑，最大可能的降低醫院感染發生率。
4.2.2 醫院環境改善，形象提升醫院感染管理水平的提升，不僅體現在院內感染率的下降，更體現在醫院整理管理水平的提高[6]。將ISO質量管理體系應用于我院后，除了感染質量的提升，還體現在醫院環境的改善。醫院的病房得到改善和美化，醫療廢物、廢水排放更加規范、快捷，室內空氣、物品的清潔及時守時，醫院的整體形象得到提升。
4.3實現由經驗管理向依法管理的轉變
經驗管理往往會導致醫院管理的隨意性、盲目性，出現用力過度或用力不足，醫院領導不支持，員工不配合。依法管理后，我院感染管理的職責明確，操作技術規范，標準統一，管理措施做到有章可循、責任到人。院內各部分分工明確，相互協作，以各項法規實行管理。
4.4貫徹預防為主
醫院感染管理環節眾多，以往的管理以終末監測為目標，忽略了流程管理，無法突出感染管理的重點[7]。本院以預防為原則，分析醫院診療過程的主線，確定醫院感染的重點，并對可能的環節實施監控，專人管理，實現了事后管理變為事前預防，做到防患于未然。
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參考文獻]
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篇7
作者：孔琳，翟自霞（河南科技學院醫院，河南新鄉453003）
檢驗醫學作為臨床的輔助科室之一，在臨床診斷中發揮舉足輕重的作用，隨著科學技術的不斷發展與進步，檢驗技術不斷更新，目前國內各級醫院的檢驗科，在許多檢測項目上都實現自動化，檢驗項目種類也從60年前的百多項，發展到目前的近千項，為臨床醫學提供了大量有意義的檢測結果?，F在檢驗醫學已經成為我國臨床醫學中不可缺少的一部分，發揮的作用也越來越重要。
1檢驗醫學的概念
檢驗醫學是現代實驗室技術與臨床醫學的結合，是運用現代物理化學方法及手段進行醫學診斷的一門學科，包括臨床檢驗基礎、臨床生物化學及檢驗、微生物學及檢驗、免疫學及檢驗、血液學檢驗、寄生蟲學及檢驗、醫學統計學和實驗室管理等，涉及多個專業和跨專業學科領域。檢驗醫學主要是通過實驗室技術、醫療儀器設備所出的數據幫助臨床進行疾病的診斷及治療，作為診斷疾病的重要依據，越來越多先進的新技術將應用于檢驗醫學。
2檢驗醫學的發展史
自從18世紀雷文霍克用自制顯微鏡看到了細菌，細菌學這門新興科學開始萌芽，并對病原菌、立克次氏體、病毒相繼有了新的認識，建立了免疫學和傳染病學等新的概念，先后形成了微生物學和免疫學。19世紀20年代開始，生物化學也逐漸發展成為一門獨立的科學，對人體蛋白質、脂類、糖類、維生素、無機鹽、酶等物質的代謝，以及能量轉換進行了深入研究，創立了生物化學基礎理論和人體各種化學物質的定性，定量檢測方法。20世紀初，生物化學家對血液分析、蛋白質化學、免疫化學及營養等方面開展了大量的研究工作。由于超微結構在醫學領域中的廣泛應用，血液細胞學、病理學、人體寄生蟲學均逐步地發展成為基礎醫學。20世紀20~50年代我國檢驗醫學發展緩慢，當時只有屈指可數的醫學檢驗室，如北京協和、湖南湘雅等醫學院校，但無一定的組織模式，大多分布在幾所高等醫學院校的教研室內。解放初期，檢驗專業技術人員大部分為初級技術，且僅4000余人，解放后因條件限制，其技術水平仍然較低。1958年國產的581型光電比色計和20世紀60年代初生產的62型分光光度計的問世，為檢驗醫學工作作出了巨大貢獻。
1979年，中華醫學會檢驗分會成立，同年原衛生部臨床檢驗中心在WHO的支持下成立[1]，通過行政手段進行質量管理，有力地推動了檢驗醫學的迅速發展，各醫療院所普遍建立了檢驗室，相關檢驗儀器、各種化學試劑均有所增加，檢驗質量與基礎理論和應用技術也迅速提高。2001年原衛生部人事司正式確立檢驗科為臨床科室，正式設立各級檢驗醫師的崗位，明確規定檢驗醫師必須通過全國醫師資格統一考試獲得醫師資格，并根據有關規定檢驗醫師應參與臨床診療工作。2003年10月中國醫師協會檢驗醫師分會在北京成立，代表著我國檢驗醫師隊伍的管理向國際化、標準化邁出了重要的一步。
3檢驗醫學在臨床中的地位和作用
醫學檢驗為臨床疾病診斷、療效評價及預后判斷提供全面、快速、準確的實驗室數據，是診斷不可缺少的一部分。衡量一個醫院綜合實力的高低，很重要一方面就是看這個醫院檢驗水平的高低、項目的多少以及檢驗所應用的技術手段是否先進。另外，隨著檢驗技術的不斷提高，檢驗項目不斷增多，為醫院帶來的收益也越來越多，檢驗醫學這一學科及相關部門在現代醫學中的地位和作用越來越受到重視。
4檢驗醫學的發展現狀
4.1檢驗人員結構和素質不斷提高
從80年代起，一些醫科大學開設了檢驗專業，經過近30年的發展，開設檢驗專業的高校越來越多，培養了大批檢驗人才，高等醫學檢驗教育在人才培養、學科定位及培養目標等基本完善，培養相關專業人員的目標已明確，具有本科甚至是研究生、博士等高學歷的專業人員逐年增加，人員總體素質得到了提高。
4.2質量管理體系不斷完善
目前各大醫院的檢驗科都分成臨床檢驗、生化、微生物、免疫等幾個相對獨立的機構，相應的質量控制都日益完善，各學科都能相互協作，基本形成了較完善的質量管理體系和技術體系，各個檢驗工作都得到了發展，而且實驗室技術不斷提高和質量管理體系逐漸趨于國際化標準是檢驗醫學發展的一個進步和趨勢，同時也保證了檢驗結果的準確性和重復性。
4.3檢驗技術和設備不斷發展
4.3.1臨床檢驗血常規、尿常規的化驗分析都采用全自動分析儀器，告別了手工時代，既節省了病人的等待時間，又提高了結果的準確性。
4.3.2生化檢驗科學技術的不斷發展，使得生化檢驗也從手工時代逐步過渡到半自動再到全自動，實現了樣品處理、加試劑反應、檢測反應物、數據處理等連續自動化。檢測項目也從單一到多元化，如心肌損傷除了檢測AST、CK、CK-MB這幾項常規的項目外，又增加了肌鈣蛋白T、肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、同型半胱氨酸等檢測指標。血脂的檢測由常規的檢測項目膽固醇、甘油三酯增加到現在的高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、載脂蛋白和脂蛋白a等。糖尿病人的化驗項目從單一血糖檢測發展到糖化血紅蛋白等新指標。
4.3.3免疫學檢驗臨床免疫是一門新興的學科，發展速度很快，包括體液免疫和細胞免疫，細胞免疫傳統經典的手工方法已被先進的流式細胞術替代，目前可檢測T細胞、活化T細胞、B細胞、自然殺傷細胞和多種細胞因子等；腫瘤因子的檢測從定性發展到定量，如甲胎蛋白、癌胚抗原及各類糖鏈抗原等的檢測；婦幼檢測系列如女性性激素、產前篩查、不孕不育檢測等，自身免疫項目如抗核抗體及肝病、糖尿病的自身抗體等的測定，均對臨床診斷疾病有較高的參考價值。
4.3.4微生物學檢驗臨床微生物學對病原體的培養和鑒定技術經過不斷研究，取得了不少進展，現在基本能做到標準化、微量化、自動化和系列化，提高了對細菌病原體診斷的敏感性，同時縮短了測定時間，也減少了誤差。此外，許多病原體的快速檢測也有一定的發展，如衣原體、梅毒螺旋體、支原體等，為病人病情診斷提供便利。
4.3.5血液學檢驗臨床血液學的檢測主要研究對象是血液和造血組織，包括研究血細胞形態學、生化學、生理學、免疫學及遺傳血液學、血流變學。根據循證醫學的理論，以凝血常規測定替代了凝血時間，不再使用以往落后的出、凝血時間測定方法，此外，血小板、內皮細胞、抗凝、凝血及纖維蛋白溶解系統分子標志物的廣泛應用，利于出血及血栓栓塞疾病的早期發現和治療。
4.3.6分子生物學分子生物學從分子水平研究生物大分子的結構與功能從而闡明生命現象本質，它促進了由細胞水平向分子水平、基因水平的發展。聚合酶鏈反應技術在不斷發展與改進的同時，帶來了許多新技術，它與免疫反應結合后，形成了免疫PCR技術，既有抗原抗體反應的高度特異性，又有PCR技術的高靈敏度，是現在最敏感的檢測方法，避免了PCR技術只能用于檢測DNA或RNA的弊端，適合所有抗原抗體免疫反應，是免疫分析方法的一項進步，目前已廣泛用于如遺傳性疾病的診斷、感染性疾病、療效評估、法醫學、腫瘤研究、基因治療和產前診斷等。
5發展趨勢
5.1實驗室標準化
隨著檢驗醫學的不斷發展，實驗室標準化是必須的，一個是在管理方面越來越標準、規范，另一個是檢驗結果越來越準確，為臨床提供可靠結果。嚴格按照檢驗體系認可的準則及要求，可以建立更加合理規范的檢驗質量管理體系，在更大范圍內促進檢驗結果的可比性。
5.2實驗室質量控制
任何化驗項目的檢測，質量控制都是實驗室的重要內容。由于不同實驗室的檢測儀器不同，儀器、試劑生產廠家不同，實驗室專業技術人員的技術水平不同等許多因素都會使檢驗結果不能一模一樣，為了盡量減少誤差，給臨床醫生和病人提供比較準確、統一的檢驗結果，質量控制尤為重要[2]。全面質量控制的主要內容是標本分析前的質量保證、分析中的質量控制和分析后的質量評估3個主要過程的質控[3]。這3個環節中，任何1個都是重中之重，每個環節都會影響到結果的準確性，必須嚴格按照相關要求執行。每個實驗室都要建立各自完善的質量控制管理制度，將檢測結果的準確性控制在可知范圍內，保證結果的可信度。
5.3實驗室自動化、信息化
實驗室大規模自動化儀器的使用，是未來檢驗醫學的發展趨勢。而且隨著社會信息化，計算機技術與機器二者結合使得工作效率有了很大的提高，這種計算機和網絡帶來的信息化，使得各個實驗室與實驗室之間，醫院與醫院之間建立起室與室之間的質量管理體系，促進檢驗質量的準確化，使檢驗結果更可靠，為臨床提供準確的信息。
5.4實驗室人員的專業化
檢驗醫學發展迅速，分工越來越細，各種新技術、新設備不斷問世，只有高素質的專業技術人員，才能完成高質量的檢測，因此高學歷的專業人員是目前發展的主要趨勢。
總之，隨著科技、經濟的快速發展和人們對健康的日益重視，檢驗醫學得到了飛速發展，同時產生了許多新的理論和技術，專業人員應當努力學習、把握機遇，樹立全面實施質量管理體系的理念，推動檢驗事業的發展。
[參考文獻]
篇8
咸寧市30家一級醫院檢驗科(咸寧市各縣市區中心衛生院)。
2.調查內容
檢驗科室內質量控制、室間質量評價、人力資源配備、設備配置、檢測能力、科內制度建設、醫院感染管理、生物安全等。
3.調查方法
采用詢問檢驗科負責人、當班技師、醫院領導和現場記錄的方式進行統計。
結果
咸寧市30家一級醫院檢驗科開展各子專業室內質量控制情況和參加湖北省、咸寧市各子專業室間質量評價活動情況見表1。咸寧市30家一級醫院檢驗科人員學歷、職稱情況見表2（表略）。30家醫院檢驗科共配備有萬元以上儀器136臺，其分布情況見表3（表略）。咸寧市30家一級醫院檢驗科檢測能力情況:所有衛生院均開展了三大常規、血型、肝功能、乙肝兩對半檢測，其中乙肝兩對半檢測只有一家衛生院使用酶標儀判讀，其他衛生院均使用金標法檢測，26家開展了腎功能三項，24家開展了血脂兩項(膽固醇、甘油三脂)和血糖、C反應蛋白檢測，而微生物檢驗均未開展。
咸寧市30家一級醫院檢驗科科內制度建設、醫院感染管理、生物安全等方面情況:有15家醫院檢驗科張貼了檢驗科工作制度和技師職責，所有實驗室均未建立檢驗科質量管理體系文件，沒有建立醫院內感染管理方面的制度，院感設備、設施配備不全，對在操作時發生的血液、體液污染、銳器扎傷等缺乏相應的應急處理措施。實驗室防護設施不全，有些衛生院由于領導重視不夠或基礎設施不足導致檢驗科業務用房偏少，造成布局不合理。清潔區、半污染區、污染區沒有明顯標識和區分，有的醫院檢驗科甚至只有一間房，檢測工作臺和值班床放在一起。所有實驗室均未建立實驗室生物安全制度，院領導、職能部門、實驗室人員對生物安全的認識水平不夠，預防生物污染的能力不夠，直接導致規章制度不健全，管理力度不足。
討論
鄉鎮衛生院檢驗科均沒有建立完善的、科學的質量管理體系，沒有編寫體系文件，檢驗質量管理普遍比較薄弱，缺乏質量控制的必要手段。所有衛生院均未參加省級室間質量評價，只有20家衛生院參加市級室間質量評價，而且參加專業也不全，質評成績也不十分理想，僅10家衛生院部分項目開展了室內質量控制，而且質控方法還存在不合理的地方，另20家甚至未開展任何室內質量控制。究其原因，標本量小、成本核算、如何開展、無人監督是形成這種現狀的主要原因。
醫院對檢驗科管理工作不夠重視，人力資源配備不合理，人員整體素質偏低是所有衛生院都存在的問題，調查的75人中第一學歷均為中專及以下，只有10人獲得了函授?？茖W歷，除去兩個檢驗專業出身的院長取得了副高職稱外，其余在職人員均只有主管技師及以下職稱。鄉鎮衛生院近些年最大的進步與變化是實驗室設備有了很大提高，所有衛生院均配置了半自動及以上的生化分析儀、血球分析儀和尿液分析儀，還有的衛生院配置了電解質分析儀、血凝儀、酶標洗板系統。有15家配置了全自動生化分析儀、18家配置了全自動血球分析儀，可也有部分醫院有一些儀器因室內溫度達不到要求、電源地線原因、灰塵太厚而無法正常運行，成了擺設，還有的檢驗科因業務用房分配不足，致使所有儀器擺放在一間窄小的房間內，儀器之間相互干擾，檢測結果波動很大。
篇9
目前，美、英、加拿大等國的130多家醫院已與中國各院合作，進入了中國醫療市場，全國民營醫院已有400家。
境內外資本挺進醫療行業的事實說明，醫改形勢非常嚴峻，非常緊迫。不按規則辦院，醫院不通過國際認證，今后的日子會越來越不好過，乃至被淘汰出局。
中國加入WHO，2004年是最后一年的磨合期，自明年起，允許外資進入中國的醫療和藥品市場。大家都知道，WHO有一個《TBT》協議（通稱標準守則），目的是統一標準、統一認證的基礎、促進國際貿易和國際交流。國際上還有一個組織，叫國際認證聯盟（IQNET），它的正式成員有32個國家的認證機構，我們是其中之一。只要通過同行業評審簽署多邊協議（MLA）后，按國際標準認證的證書在各參與國之間可互認互換。很顯然，標準及其認證均成為市場準入的條件。所以，國際標準的產生，對國際貿易和交流是一個重大的促進。
有關醫療機構的國際標準簡介
JCI認證（Joint Commission Internation Accreditation Standards for Hospitals）
全稱《美國聯合委員會國際部醫院評審標準》，簡稱JCI認證。是美國主持編寫的國際醫院標準，已有40多個國家的醫院接受其評審和指導，有13個國家的醫療機構通過了其認證?，F使用2002年第二版，2004年可能要出新版。衛生部已決定將JCI標準作為我國今后醫院評審工作的主要參考標準。我國廣州中醫藥大學祈福醫院于2004年1月15日收到國際JCI認證證書。目前，武漢同濟醫院正在策劃，準備2004年底通過JCI認證。JCI認證標準是由醫療、護理、行政管理和公共政策方面的國際專家組成，他們分別來自西歐、亞太地區、北美、中歐、東歐以及非洲。這些專家制定了368個標準（200個核心標準，168個非核心標準），1033個衡量要素，全面控制和管理醫療質量。JCI認證的目的在于促進醫院的領導層、管理層及專業技術人員通力合作，不斷提高醫療質量和服務水平。同時更重要的JCI認證是醫院安全與規范化管理的標志，也是商業保險機構支付醫療保險費的基本條件，只有獲得認證的醫療機構，才能獲得國際醫療保險賠付。JCI標準能夠幫助醫院建立合理、科學的組織管理機構、政策和工作流程。設計認證程序時考慮到了所在國家的法律法規、宗教、文化背景等因素。JCI認證每三年重新授權。
JCI評審的特色主要體現于：
以國際公認的的標準作為評審的基礎；
標準的基本理念是基于質量管理與持續質量改進的原則；
把要求每一接受評審的醫療機構必須達到的標準列為“核心”標準（在每章以黑體字印刷）；
評審過程的設計考慮到要適應各國的法律、宗教和文化等國情；
評審強調真實、可靠和客觀。
JCI《醫院評審標準》（第2版）主要由序言、引言，醫院評審標準（正文）及附錄三部分組成，中文譯文堅持內容完整、準確、具有專業水準的原則，其編排格式和內容與英文版完全一致。在第一部分，本書全面系統、簡捷明了地介紹了JCAHO及其醫院評審的相關背景知識 ，讀者透過這些闡述，迅速知曉JCAHO及其醫院評審的策略、方法和基本程序。第二部分――正文，即醫院評審標準部分，該標準按提供醫療服務所涉及的功能進行分類，由以患者為中心的標準（包括：可及與連續的醫療護理服務，患者與家屬的權利，患者評估，患者的醫療護理，患者與家屬的教育）與醫療機構管理的標準（包括：質量改進與患者安全，感染的預防與控制，管理部門、領導與指導，設施管理與安全，員工資格與教育，信息管理）構成。其中每一章節又以概述、標準條款，標準含義和衡量要素的結構展開闡述。一方面讓讀者通過概述的學習，對相應部分的主要內容、基本功能、管理流程建立起一個全面認識；另一方面通過對標準條款及其含義和衡量要素的學習，能準確把握住相關部分的具體要求，明確考核要點。第三部分，則列舉了當今比較有影響的幾個質量評審或認證標準體系的異同，并列舉了詞匯表，旨在幫助讀者獲取更為完整的信息，以及方便閱讀與查閱。
SA8000標準（Social Accoutability8000，SA8000）
全稱《社會道德責任標準》。是全球首個道德規范的國際標準，自1997年問世以來，受到公眾的極大關注，其宗旨是明確供方所供應的產品，符合社會道德責任標準。中國國家認證認可監督管理委員會預計：2004年5月1日前，美國、歐洲一些國家將開始強制推廣SA8000標準認證，這對我國產品出口將形成新的貿易壁壘。因為有50%以上的跨國公司和外資企業均表示，盡快實施SA8000后，須重新與中國和眾多國家簽訂采購和服務合同。業內人士說：SA8000是繼ISO9000和ISO14000之后出現的又一個重要的國際標準。雖然目前它只涉及人身權益以及健康、安全、機會平等核心要素的審核，但隨著對其不斷修訂和完善，此標準最終可能發展成為一個覆蓋道德、社會和環境等范圍很廣的標準，并很有可能轉化為象ISO標準一樣的真正國際標準。
ISO9000（International Organization for Standardization 9000，ISO9000）
全稱《ISO9000質量管理體系標準》。是國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會制定的9000族標準，該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南，它不受任何行業或經濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規模的組織。我國已等同地將2000版的ISO9000轉化為國家標準GB/T19000：2000，國內已有近100個醫院通過ISO9000認證，并于2003年在京召開了醫院實施9000論壇研討會，與會150余名院長一致認為：要繼續探索9000在醫院實施的必要性，已認證的醫院在會上介紹了認證后的巨大變化。北京已通過ISO9000認證的醫院有北京醫院、301醫院、健宮醫院、石景山醫院、廠橋醫院等。
ISO9000族標準包括《ISO9000：2000質量管理體系―基礎和術語》、《ISO9000：2000質量管理體系―要求》、《ISO90004：2000質量管理體系―業績改進指南》、《ISO190011：2000質量和（或）環境管理體系審核指南》四個部分，計80個詞條、10個部分，12個方面的質量管理體系基礎，體現了八項質量管理原則（八項原則是以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關系。其中以顧客為關注焦點和持續改進是最核心的兩條。）的具體應用。ISO9000已被世界150多個國家和地區等同采用為國家標準，并廣泛用于工業、經濟、政府、教育、服務、醫療等領域，有50多個國家和地區建立了質量體系認證制度，截止2001年12月，獲得認證的僅企業方面就有40多萬家，我國有5萬多家，另有10余萬企業正在接受評審。
ISO14000（International Organization for Standarzation 14000，ISO14000）
全稱《ISO14000環境管理體系標準》。實施ISO14000既是組織改善環境、降低污染、節約資源、減少消耗的需要，亦是消除貿易壁壘的需要。我國已將ISO14000等同地轉為國家標準GB/T24000，并成立了環境認可委員會和環境注冊委員會。國內醫院既認ISO9000又認ISO14000的醫院有14家。特別需要指出的是：ISO14000對醫院感染有重大指導作用，該標準用于醫院的環境改善，可大大降低交叉感染。
ISO14000族標準，共分6部分，由40余項標準組成，其中ISO140001是核心標準，是認證依據，即《ISO14001環境管理體系―規范及使用指南》，其它為《ISO14004環境管理體系―原則體系和支持技術通用指南》、《ISO14050環境管理術語》、《ISO14020環境管理―標志和申明通用原則》、《ISO14041環境管理―生命周期評價目的與范圍的確定和清單分析》、《ISO14011環境和（或）質量審核指南》。
OHSAS 18000（Occupational Health and Saftey Assessment Serieso 18000，OHSAS18000）
全稱《OHSAS18000職業健康安全評估系列》由英國、挪威等13家著名認證機構及歐、亞、太一些國家依據近代管理科學理論共同參與制定的。該系列標準引導組織建立現代化制度，預防為主，控制事故的發生，保障勞動者的安全與健康。目前包括《OHSAS18001―職業健康安全管理體系規范》和《OHSAS18002―職業健康安全管理體系指南》，其中OHSAS18001為認證標準。
國內有兩家醫院正在準備三合一認證，即集ISO9000、ISO14000和OHSAS18000三證同時審核認證，北京有302醫院2004年底要通過三證審核，即一體化管理認證。質量管理體系（QMS），環境管理體系（EMS）和職業健康安全管理體系（OHSAS）都是組織總的管理體系中的主要內容，彼此之間有著內在的有機聯系和互補作用。在三種管理體系的認證實踐中，有許多要素交叉、重疊，給組織帶來工作重復，資源浪費，違反了市場經濟發展的規律。有效的解決辦法就是將三者體系整合，建立一體化管理體系。戴明原理、PDCA循環原則、持續改進和不斷提升目標是三個體系整合并建立一體化管理的核心。
ISO/IEC17025:1999（General requirements for the competence of testing and calibratio laboratories）
全稱《檢測和校準實驗室能力的通用要求》我國已于2000年等同地轉為國家標準GB/T15481-2000，它是醫院檢驗科、實驗室、研究室和臨床藥理基地認可的標準。也就是說：醫院的檢驗科等部門若認證ISO9000標準，是不全面的，雖然其中的運作也符合ISO9000，但并不證明檢驗科和實驗室等具有技術上有效數據和結果的能力。
ISO/IEC17525：1999是在ISO/IEC指南25和EN45001廣泛實施的基礎上制定的，并代替了這兩個文件。本標準包含了希望證明運行質量體系，具有技術能力并能出具技術上有效結果的檢測和校準實驗室應滿足的所有要求和標準。該標準分為5部分：（1）范圍；（2）引用標準；（3）術語和定義；（4）管理要求；（5）技術要求。并有附錄A：ISO/IEC17525與ISO9000的條款對照和附錄B：制定特殊領域應用細則的指南。
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1臨床醫學檢驗技術質量管理現狀
臨床醫學檢驗技術管理，歷來被視作輔助診斷的項目，特別是在一些非三甲醫院以及衛生工作站，很多醫務工作者絲毫沒有意識到檢驗技術質量管理的重要性，導致安全隱患頻發，具體問題如下：第一，對檢驗流程重視程度不足。近年來人們對臨床檢驗有了初步認識，然而在實際診斷過程中，部分醫護人員沒有嚴格執行安全檢驗的相關操作，對醫院發放的檢驗流程手冊視若無睹，很多時候甚至只是簡單詢問患者相關癥狀，沒有進行檢驗步驟。第二，部分醫護人員檢驗技術質量管理意識嚴重缺失，某些醫院個別檢驗項目沒有詳細的質量要求和操作程序，大多數時間流于形式，處于可有可無的狀態，給患者造成更大經濟壓力的同時，影響診斷結果，間接導致了醫患關系的緊張。第三，很多患者憑借自身經驗對病癥進行判斷，當醫生提出臨床檢驗時，患者以及家屬經常認為醫院是在“騙錢”導致重大疾病未能及時確診從而錯過了最佳診斷時間。前不久引發輿論激烈探討的“民航醫院殺醫事件”，正是患者家屬拒絕接受一切檢查導致了惡性后果。第四，整體來看，我國醫療資源處于嚴重短缺的情況，很多醫院雖然制定了檢驗技術質量管理細則，然而醫院各部門隨時處于“戰備”狀態，特別是急診等科室，醫護人員常年缺乏休息時間，在執行上難免出現不合乎規定的疏漏。
2臨床醫學檢驗技術質量管理優化對策
2.1提高臨床醫學檢驗人員工作精度臨床醫學檢驗對患者病情確診起到至關重要的作用，因此必須慎重對待，不斷提高工作精準度。第一，檢驗流程必須符合國家標準，檢驗器械的使用和校準以及維護工作需要嚴格執行，并由醫院領導定期檢查。第二，根據患者病情的不同制定檢驗質量控制方案，疑似出現重大疾病或罕見病癥時，檢驗人員需要對檢驗流程以及結果反復確認，務必保證結果的準確性。很多縣級醫院的檢測設備功能有限，醫務人員水平不夠，因此檢驗結果若是存在不確定性，嚴禁瞞報或謊報，必須及時與病人家屬進行溝通，聯系具備資質的醫院重新檢驗進行比對。第三，隨著醫學技術的不斷更新，很多致病因素將會被逐漸發現，因此醫院應該定期組織檢測人員進行培訓，更新知識儲備，當患者患有較為罕見的疾病或新型病毒等引發的疾病時能夠及時發現，從而為患者爭得寶貴的治療時間。第四，檢驗設備需要由專人進行看護、保管，特別是一些重要的機械設備以及化學試劑。隨著使用年限的增加，藥物可能存在過期現象，設備的精準度會下降，因此需要定期進行校準，務必保證檢驗設備能夠隨時提供精確數據。第五，檢驗人員必須對檢驗試劑使用嚴格控制，上崗之前需要通過醫院的資格考試，人員培訓合格后方能上崗，一旦出現錯誤必須進行嚴厲懲罰，務必確保精準性。
2.2檢驗人員在臨床醫學檢驗中應該加強溝通由于患者的病情多種多樣，很多時候臨床醫學檢驗結果并不能及時精確反饋出檢查結果，或限于患者癥狀和醫護人員的臨床經驗，在病癥沒有表征時沒能進行針對性檢驗。因此無論是檢驗人員還是醫生，應該加強溝通，無論發現何種問題首先做到客觀陳述事實，通過不同切入角度將所有情況綜合分析，盡可能得出最準確的結果。醫務工作者由于行業的特殊性，很多錯誤沒有糾正的機會，一旦出現，無法挽回。很多醫生隨著經驗和職級的增加，在業內具有權威性，在絕大多數時候，他們的判斷非常準確，受到社會的尊重。而臨床醫學檢測人員有時候會被醫學以外的其他原因所影響，不敢說話，基于此，醫院管理者應該制定嚴格的制度：首先，臨床醫學檢測必須嚴格按照既定流程進行操作，原則上不允許出現失誤；其次，醫生需要根據檢驗結果與患者實際表現出的癥狀進行對照，判斷檢驗結果的科學性，如果結果相符則正常治療，如果結果不相符則需要進行二次檢驗，必要時需組織各科專家進行會診，務必使診斷結果準確。最后，鼓勵所有醫務工作者就檢驗工作大膽說話，在醫學范疇內正常討論[2]。
2.3建立完善的臨床醫學檢驗技術質量管理體系現階段臨床醫學檢驗收費較高，特別是一些針對重大疾病的檢驗需要通過進口設備輔助進行，很多患者無法承受，一旦經過檢驗發現并不是預先設想的疾病時，患者難免產生“醫院騙錢”的想法?；诖?，應該建立完善的臨床醫學檢驗技術質量管理體系。第一，從國家宏觀角度出發，逐漸將更多的臨床檢驗環節納入醫保，降低患者經濟負擔。第二，加大宣傳力度，使更多的人認識到臨床檢驗的重要性，同時對醫生制定嚴格的規范要求，通過傳統方法能夠準確判斷出患者的病癥時，不必通過昂貴的器械進行輔助檢驗。第三，對診斷過程進行詳細記錄，內容應該包含患者發病前后的生活、工作情節以及飲食、作息規律，為診斷提供詳細的參考，如果患者聽取醫生建議接受檢驗后未檢測出病癥，需要通過復盤對醫生的工作作出客觀評價，必要時予以懲處。
2.4開展全過程臨床醫學檢驗技術質量管理臨床醫學檢驗技術質量管理優化還需要引入全過程管理理念，由此開展的管理需圍繞檢驗前標本信息、實驗試劑與實驗設備、具體檢測環節、檢驗報告展開。在檢驗前標本信息的管理中，在標本由送檢人員送至檢驗科前，需對標本開展細致核對，同時對電子醫囑、所用抗凝劑、所用防腐劑、檢測項目、采集方式、送檢時間等方面信息進行檢查，只有核對無誤，方可將標本送檢。在收到標本后，檢驗科標本接收人員需要對相關信息進行仔細核查，以此判斷標本有效性，保證簽字接收的標本有效，并拒收不合格標本；在實驗試劑與實驗設備的管理中，醫院需要在每一批檢驗試劑入庫后開展針對性的信息錄入工作，涉及的信息包括批號、數量、有效日期、生產日期、購買日期等，該批實驗試劑的庫存量與有效使用期需要由計算機管理系統動態顯示，包括試劑能夠在有效期內投入使用。為保證醫院試劑采購及時開展，應提供詳細庫存量等依據，提示即將過期的試劑，實現更加系統化的臨床醫學檢驗，臨床檢驗工作效率提升、每項工作的有序開展均可由此實現。在具體的臨床檢驗操作中，需嚴格遵循現用原則、結合儀器設備使用配套試劑，配合采用分類管理模式的相關設備管理，醫學檢驗工作的質量和效率即可得到更好保障。在設備儀器管理中，還應引入數字信息化技術，設備儀器參數的及時錄入、定期更新與升級也不容忽視。還應做好檢驗儀器設備的日常保養維修工作，設置專門人員負責相關工作，配合針對性建設的儀器設備使用臺賬，即可對儀器使用情況進行動態監測，隨之開展的儀器校正需嚴格遵循國家相關計量法要求與規定；在具體檢測環節的管理中，需建立健全醫院檢驗科的操作考核制度、崗位職責、質量標準、工作管理制度，檢驗科工作可由此做到有據可依、有章可循，由此分析具體實踐中暴露的問題，即可進一步形成科學的標本送檢核對制度、差錯登記制度、安全管理制度、交接班制度，配合針對性的職業道德培訓，檢驗工作者的責任感可大幅提高。此外，具體檢測中的重要環節控制管理也需要得到重視，以此基于暴露的問題采取針對性處理對策，即可保證調整和改進的及時性；在檢驗報告管理中，需開展數字化檢驗報告管理，保證服務器系統能夠及時錄入患者檢驗結果，且計算機系統能夠自動核對報告單相關指標結果正確性，只有通過核對的報告單方可發出。
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1教學改革的方向
為了培養出一批專業技術能力合格，并具備一定實驗室質量管理能力的實用型人才,需要借助實驗室認可體系,通過實踐-考核-總結的正反饋環，制定能夠促進教學質量提高的醫學檢驗專業實綱。在檢驗專業的實習教學中我們首先改變了傳統的醫學檢驗專業臨床教學理念，將ISO15189實驗室認可體系納入到檢驗專業本科生的實習教學中，將其作為實習的一個重要內容；其次，教學管理人員以ISO15189認可準則為依據，制定考核辦法，對學生的質量管理能力進行考核；最后,通過結果反饋，修訂醫學檢驗專業實綱，持續改進，促進教學質量的不斷提高。
2教學改革的具體實施方法
為規范檢驗專業本科生的實習教學，加強學生的檢驗規范操作和質量管理觀念,就要借助ISO15189實驗室認可體系，指導學生既要掌握試驗的原理、操作、結果的報告，還應學會分析前、分析中和分析后的全程質量控制，學會分析影響檢驗結果的因素，學會方法學評價和性能驗證。繼而通過臨床帶教老師客觀的成績考核和結果反饋，修訂新的醫學檢驗專業實綱，持續改進，進一步改進實踐教學方法和手段，促進教學質量的不斷提高。具體的實施方法為:
2.1課題組教師優化、整合既往相關經驗，并在實踐中持續改進，編寫修訂覆涵15189內容的《實綱》
首先，課題組成員根據15189實驗室認可的具體內容，總結既往實習帶教的實踐經驗，尋找15189認證體系各要素與各實習環節之間的結合點。將該結合點既體現在實驗室質量管理體系中，同時也納入到學生的實綱中;其次,根據認證體系各要素與實習間的結合點編寫實綱的試行版，并制定包含實驗室認可、符合實綱試行版的實習計劃;然后,備課，向全體實習帶教教師講解實綱試行版及實習計劃的具體內容,嚴格依照實綱試行版及實習計劃內容進行實習帶教,并且對學生實習過程及實習結束時的表現進行考核，同時對實綱試行版具體實施過程進行總結，探討實綱試行版的優缺點，尋找實綱試行版的不足之處并找到糾正措施;最后,通過持續改進，優化相關具體實施內容，在試行版基礎上修訂《實綱》。
2.2借助ISO15189實驗室認可體系，根據實綱試行版
及具體實習計劃，規范檢驗專業本科生的實習教學學生入科后首先進行培訓，包括質量管理體系的介紹和生物安全培訓。培訓后通過考核，考核合格后依據制定的實習生輪轉計劃將他們分到各專業組進行輪轉，學生在各專業組輪轉期間要按實綱要求掌握本專業組的檢驗項目，掌握試驗的原理、操作、結果的報告，還應學會分析前、分析中和分析后的全程質量控制，學會分析影響檢驗結果的因素，學會方法學評價和性能驗證。每個學生在每個專業組輪轉期間，在帶教老師的指導下養成按作業指導書操作的良好習慣，通過一年的實習，學生在各自的崗位要學會本崗位工作的內容和程序，在實習過程中如何發現不符合項，如何分析不符合項的原因，如何糾正并采取糾正措施。
2.3加強檢驗專業本科生的實習生培訓與考核
國內檢驗醫學本科生實習時間一般為1年，這個實習階段是學生將理論與實踐相結合，由學生走向工作的關鍵時期。在此期間，不僅要加強實習生系統的理論知識培訓、實踐操作技能培訓和科研能力培訓，還必須在此基礎上培訓臨床工作中的質量控制、檢測系統性能評價、生物安全防護能力、實驗室信息系統使用等[3]。在整個實習過程中，分階段有針對性地對實習生進行專題講座，通過專題講座結合實際操作加強學習效果，如在不同專業組要進行質量控制講座，在全科范圍內要進行方法學評價和性能驗證講座、CNAS-CL02認可準則的解讀、質量管理體系培訓、如何內審等一系列培訓，在每次培訓后進行考核并評價,考核包括培訓考核和實踐績效考核。每個專題培訓后進行筆試考核，實踐考核由教學管理組帶教老師進行評定，學生在實習結束后寫出學結和心得體會，最后,發放問卷調查表，采取畢業后追蹤及用人單位反饋等方式進行調查。
3教學效果的評價
本中心通過持續改進，編寫新的《實綱》，全面提高了教師的實踐教學水平;并培養出一批專業技術能力合格，專業和管理實踐考核均合格，并具備一定實驗室質量管理能力的學生，大幅度提升了檢驗專業本科畢業生的素質,提高了用人單位的滿意度；通過將ISO15189認可準則中的相關要求與臨床檢驗本科生實習階段的規范化培訓要求相結合，使學生能很快地融入檢驗科的該項工作中，同時也使學生掌握了標準化的檢驗操作，有利于臨床工作的開展以及學生在未來的就業單位快速適應它的ISO15189的申請工作。同時也為兄弟院校在培養實習生的方法方面提供了有益的借鑒。總之，應對臨床實習這一關鍵階段加以重視，順應檢驗醫學發展趨勢[5]，及時制定相應的培養規劃，如此才能保證和提高醫學生的培養質量，輸送適應新的醫學診療環境的優秀檢驗人才。
參考文獻
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隨著臨床醫學、基礎醫學以及生物工程學等學科的發展，臨床醫學微生物檢驗獲得了迅猛發展，大大提高了臨床診斷與治療的及時性以及準確性。因此，在現代醫療工作中，許多疾病的診斷及治療越來越依賴醫學微生物檢驗。但隨著微生物檢驗項目增加，影響檢驗標本及檢驗結果的因素也越來越多，從而影響了臨床疾病的診斷和治療[1-2]。故加強臨床醫生與微生物檢驗之間的溝通交流，使臨床實踐與檢驗診斷緊密結合對于提高臨床診斷及疾病治療水平具有重要意義。本研究探討了醫學微生物學檢驗與臨床的溝通交流經驗，旨在說明加強微生物檢驗與臨床溝通的重要性和必要性，現報道如下：
1 資料與方法
1.1 一般資料 于2012年4月至2013年10月期間，選擇檢驗科微生物學檢驗人員7名，其中，男2名，女5名，年齡在22-55歲之間，平均為（39.5±2.2）歲；同期臨床醫生55名，其中，男28名，女27名，年齡在28-48歲之間，平均為（33.2±2.9）歲。
1.2 方法
1.2.1 建立健全質量管理體系 健全的質量管理體系是確保檢驗操作規程規范化、提高臨床檢驗及診療質量的根本保障，加強微生物檢驗、分析全程的質量管理，嚴格執行質量管理制度，可確保檢驗結果的準確性以及可靠性，為臨床診斷及治療提供可靠的病原學診斷信息，確保臨床治療的規范性和有效性。
1.2.2 建立檢驗與臨床溝通制度 應定期開展微生物學檢驗實驗室與臨床各科室之間的溝通和聯系，由微生物學科室醫生定期向臨床各科室咨詢檢驗項目的設置是否合理以及相關意見和建議，并隨時處理臨床醫生對于相關檢驗項目所提出的建議，及時予以咨詢、答疑和反饋，并定期進行匯總和評估。制定微生物科參與臨床病房巡房、危重及疑難病例會診制度[3]。此外，微生物檢驗醫生應及時對檢驗結果進行科學、合理的解釋，同時根據檢驗結果向臨床各科室診療措施提出合理的意見和建議，以便將檢驗數據轉化成為有助于臨床診斷和治療的信息[3]。
1.2.3 組建臨床溝通小組 組建臨床溝通小組，積極主動地與臨床進行溝通交流，可將各科室分配到各個專業溝通點，定期由各專業主管對相應科室進行重點溝通可意見詢問，同時詳細填寫溝通記錄表，并由定期科主任與各專業主管召開臨床回饋信息討論會，做好記錄和存檔，并及時將討論結果回饋給臨床[4]。
1.2.4 加強檢驗培訓和學習 醫學微生物檢驗項目與各類感染疾病的診斷及治療具有密切關系，微生物檢驗人員不僅應參與臨床疾病的診斷以及治療過程，還應積極主動地為臨床醫生提供微生物檢驗相關資訊和服務，而這就需要檢驗人員具備豐富的知識。應定期組織微生物檢驗人員的檢驗專業培訓以及相關臨床疾病知識培訓，以提高其綜合知識和技能[5]。同時，應加強對國內外本專業相關研究的最新動向、新方法、新技術以及新成果等的學習，進一步提高檢驗效率和質量。
1.2.5 構建溝通平臺 充分利用短信、微博、網絡技術等建立微生物檢驗科與臨床各科室的信息化溝通平臺，也可定期組織召開座談討論會、專題講座、查房、墻報園地以及簡訊傳遞等形式，增強醫學微生物檢驗科與臨床各科室之間的溝通交流，以便臨床醫生能夠及時了解微生物檢驗相關技術及研究進展，并及時更新相關的檢驗知識[6]。建立專門的網絡留言薄，及時將微生物檢驗以及臨床相關信息共享，以便醫生、護理人員、同行、患者及其家屬之間的互動交流。微生物檢驗人員應協助臨床各科醫生正確進行微生物檢驗報告的閱讀以及分析，以解除其對于檢驗資料的錯誤認識或者疑惑，協助其及時、正確地判別檢驗報告中的各類信息，并正確地理解報告中較為罕見或者少見的菌種，分析其臨床意義，并準確判斷藥敏實驗結果等，為臨床治療提供可靠的支撐[7]。
1.3 觀察指標 統計實施微生物檢驗科與臨床各科室溝通交流前后，臨床對于微生物檢驗質量及時反饋率、臨床醫生對于檢驗方法的使用范圍以及判讀失誤率。
1.4 統計學分析 數據以SPSS18.0軟件分析，以率（%）表示計數資料，經χ2檢驗，以P
2 結 果
實施微生物學檢驗與臨床溝通策略后，臨床對于微生物檢驗質量及時反饋率顯著提高，而臨床醫生對于檢驗方法的使用范圍以及判讀失誤率顯著降低（P
3 討 論
臨床微生物學檢驗主要是分析和檢驗各類標本的微生物檢驗指標，從而為臨床診斷及治療提供參考依據。而各項標本均是由臨床醫務人員所采集，標本采集的規范性以及準確性均對檢測結果具有直接性的影響。因此，應加強檢驗科與臨床之間的溝通交流，共同遵循技術操作規范及檢驗要求。這就需要加強對檢驗人員以及臨床醫生的教育，使其充分認識到醫學檢驗與臨床溝通的重要性以及必要性。在臨床工作中，醫生往往只是閱覽檢驗報告，護理人員則負責將檢驗單傳遞給患者及其家屬，而對樣本留取注意事項缺乏詳細的說明。此外，檢驗人員往往只是針對性地進行項目檢測，對于檢驗異常結果缺乏與臨床醫務人員的溝通。當臨床科室對于檢驗科提出質量問題時，未及時進行解答，從而無法及時糾正相關問題或者及時糾正檢驗過程中存在的質量變異因素。應加強檢驗人員與臨床各科室之間的理解和溝通，而不是在出現問題時相互推脫責任、指責等，而應及時補救工作，以免發生醫療差錯事故。在臨床診斷中，對于疾病的診斷主要是由臨床醫生根據患者的主訴、疾病變化、臨床癥狀表現以及實驗室檢驗指標進行判斷。而實驗室檢驗指標參考范圍的設置，均應由臨床醫生以及檢驗人員溝通和相互配合，方可確保臨床診斷的準確性以及治療的合理性。本研究結果顯示，通過健全微生物學檢驗質量管理體系、建立檢驗與臨床溝通制度、組建臨床溝通小組、加強檢驗培訓以及構建溝通平臺等一系列措施加強微生物檢驗科與臨床溝通之后，臨床對于微生物檢驗質量及時反饋率達80.8%，較此前的34.6%顯著提高，而臨床醫生對于檢驗方法的使用范圍以及判讀失誤率僅為3.8%，較此前的15.4%顯著降低。
綜上所述，微生物學檢驗對于臨床診斷治療具有重要意義，能夠為臨床醫學工作提供全面、先進的技術支持，而臨床醫學的發展又可促進微生物檢驗領域新技術和新方法的更新，促進微生物的快速發展。加強微生物學檢驗與臨床之間的溝通，有利于臨床更加科學地收集完整、合格的標本，確保檢驗前質量控制效果，并更好地判斷和利用檢驗結果。與此同時，加強兩者的溝通交流，也有利于微生物學檢驗更就具有針對性，使微生物檢驗能夠更好地為臨床服務，最終提高醫院的整體診療水平以及醫療服務質量。
參考文獻
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1.1 WHO《實驗室生物安全手冊》、GB19489《實驗室-生物安全通用要求》、衛生部《微生物和生物醫學實驗室-生物安全通用準則》、國務院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等一系列法規和條例要求從管理上落實有關生物安全，建立生物安全管理體系，將生物安全管理程序和操作規程融入到具體實驗室工作中，做到臨床實驗室生物安全防護是非常迫切的任務。
1.2 近十幾年來，國內外先后發生了多例生物安全實驗室感染事件和泄露事故，生物安全管理存在漏洞是一個重要原因。實驗室布局設置不合理，生物安全防護設備不到位，病原體分級管理混亂，臨床標本管理存在潛在的環境污染和健康隱患，生物安全管理體系文件不健全，相關人員生物安全防護意識淡薄是我國醫院檢驗科共同存在的問題。只有建立并運行了生物安全管理體系，才能減少或避免生物安全事故的發生。一旦發生事故，也能及時做出相應的應急反應并將其事故造成的影響降至最低。因此建立并實施生物安全管理體系是非常有必要的。
2生物安全管理體系的建立
生物安全管理體系是指實施生物安全及質量管理所需的組織結構、程序、職責、過程和資源。生物安全管理體系，規范人員行為及相應的實驗室活動，預防感染事故的發生，防止病原微生物外泄，從而保證人員及環境的安全健康。保證實驗室的生物安全，基本點就是做好實驗室硬件和軟件工作。
2.1實驗室布局與安全裝備
醫療機構的實驗室因接觸可能含有致病微生物的標本，要達到二級生物安全防護實驗室要求。二級生物安全防護實驗室適合于對人和環境有中度潛在危險的病源，通過實施兩級隔離使其達到相應的技術指標。一級隔離通過生物安全柜、防護服、手套、口罩等實現；二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。
實驗室建筑裝飾、通風凈化、排水排氣、供電通訊等要滿足二級生物實驗室要求。同時，根據實驗對象和工作性質要求劃分為污染區、半污染區和清潔區，區域劃分符合實驗室的工作流程。特殊實驗室標準要求進行設計與布局。
2.2 建立生物安全管理體系文件
生物安全管理體系文件是描述生物安全管理體系的一整套相互關聯、相互制約、相互支持的系統化文件，是開展各種生物安全活動的依據，具有法規性、唯一性和適用性。形式上與檢驗科質量管理體系文件一樣，包括生物安全管理手冊、程序文件、作業指導書和各種記錄、表格、標識等。
2.2.1生物安全管理手冊 它是生物安全管理體系文件的第一層次文件，為政策性文件。主要依據《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務院424號令）制定，包括批準頁、修訂頁、目錄、前言、方針和目標、術語和定義、管理要求和技術要求。方針和目標反映生物安全管理上總的原則及重點，管理要求和技術要求明確規定檢驗科各部門之間的責任和權利，為生物安全體系的正常運行提供組織保證。
2.2.2 程序文件 程序文件是生物安全管理體系文件的第2層次文件，為支持性文件，描述各項活動的途徑，是管理手冊各要素的細化，是管理手冊的支持，為各層次人員提供有效的指導。內容包括目的、適用范圍、職責、工作程序、支持性文件和各類記錄。
2.2.3 作業指導書 作業指導書是生物安全管理體系文件的第3層次文件，為支持性文件，圍繞安全管理手冊及程序文件的要求，描述具體的工作現場如何完成某項實驗操作，主要供具體操作人員使用，包括各項管理制度及規定、生物安全相關活動的操作。
2.2.4 各種記錄、表格和標識 各種記錄、表格和標識是生物安全管理體系文件的第4層次文件，為證據性文件，是對實驗室活動和管理全過程的詳細記錄。標識系統用于標示危險區、警示、指示等的圖文標識，也包括用于特殊情況下的臨時標識。記錄、表格統一編號分類、統一管理，定期發放回收。
3 生物安全管理體系的運行
